实验室的生物安全管理涉及多个方面，包括建立质量与生物安全管理体系、人员管理、菌（毒）种和阳性样本的管理、环境与设备管理、废弃物安全、个人防护和应急预案等，本文详细您阐述了每个板块的具体内容。

2019/02/16 更新 分类：实验管理 分享

如果之前产品是用于健康人群（如手环）。目前不作为医疗器械管理，如果后续预期用于患者，进行医疗器械的注册，那么在临床评价中，是否可以通过对之前（非医疗器械状态下）的历史情况进行真实世界数据分析，形成临床证据，作为临床评价的证据之一呢？本文做出了解答。

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

SCCS意见结论如下: 根据已有科学数据，SCCS认为α-熊果苷(alpha-arbutin)在面霜中使用浓度达到2%，在身体乳中浓度达到0.5%时是安全的吗？ SCCS认为α-熊果苷在以上使用条件下是安全的。

2015/07/20 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天资讯汇总

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本次分享将聚焦于实验室在方法与数据管理上的精细化实践，具体涵盖以下几个方面：分析方法的管理、电子数据的管理、超标超常数据调查。

2024/08/14 更新 分类：科研开发 分享

食品安全管理体系（ＨＡＣＣＰ）认证是中国食品安全质量认证的重要组成部分。以ＨＡＣＣＰ（危害分析和关键控制点）为基础的食品安全管理体系是一种科学、简便、实用的预防性

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

蛋糕装饰生产食品安全管理是为了使生产人员树立食品安全和质量的观念，增强保证食品安全的自觉性和主动性，达到监管部门规定的食品安全标准，保证产品质量，防止污染、预防疾

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

为依法查处网络食品安全违法行为，加强网络食品安全监督管理，保证食品安全，国家食品药品监督管理总局制定颁布了《网络食品安全违法行为查处办法》

2016/07/15 更新 分类：法规标准 分享

近期，百年企业日本三菱电机公司承认其生产的变压器存在检验数据造假问题。本月6日，该公司涉事工厂的两项质量管理认证证书，被国际认证机构暂停。

2022/05/10 更新 分类：热点事件 分享

本文基于国家药监局数据查询数据库对化妆品新原料备案信息进行了统计，并从新原料区域分布、工艺、功效、备案人等多维度分析了《化妆品监督管理条例》实施以来我国化妆品新原料注册备案情况。

2024/10/19 更新 分类：行业研究 分享