真实世界研究（Real-World Study，RWS）是在真实世界环境中进行的研究。RWS通常使用现有的医疗记录、病历等，以便更好地了解医疗干预的效果和安全性。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

招标编号：TC1509264（第二次） 项目名称：国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目 采购人名称：国家食品药品监督管理总局 采购人地址：北京市宣武门西大街26号

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

实验室管理涉及了企业生产、质量、物料等各部门。分析近几年国家药监部门发布的飞检数据发现，实验室数据真实性、文件记录、设备管理等缺陷多达近160条。为方便大家自查和改进，本文整理了相关GMP飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2020/10/29 更新 分类：实验管理 分享

以下为实验室电脑设置的安全考虑要素建议（也是数据完整性一个基本前提和保障）： 第一：帐户要求 1.密码要求 a)密码长度最小值（要求6位数,最好能有字母组合） b)密码最长使用期

2017/04/22 更新 分类：实验管理 分享

当前，人工智能医疗器械产业蓬勃发展，产品安全有效性评价问题已成为全球医疗器械监管难点，对产品测试方法、网络安全测试方法、测评数据库、监管技术等方面的要求和体系亟待建立。

2020/11/20 更新 分类：科研开发 分享

食品安全管理体系审核员的资格要求与流程

2016/12/06 更新 分类：生产品管 分享

农业转基因生物安全管理条例（2017修订版）全文

2017/12/26 更新 分类：法规标准 分享

《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

根据《食品安全法》有关规定，为进一步规范食品安全标准管理，现就做好食品安全地方标准管理、企业标准备案和食品安全标准跟踪评价等有关工作提出以下要求

2016/07/12 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 国家安全生产监督管理总局 【发布文号】 国家安全生产监督管理总局令第89号 【发布日期】 2017-03-06 【生效日期】 【效力】 【备注】 《国家安全监管总局关于修改和废

2017/04/22 更新 分类：其他 分享