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实验室由于其涉及的数据信息量大,首当其冲成为数据完整性的重灾区。
2019/09/19 更新 分类:实验管理 分享
本文首先探讨了国内对于真实世界数据应用于临床研究数据标准化的需求及困难,开发了一种数据标准化方法。本方法可以基于EMR源数据,通过数据标准化的方式自动填充临床数据交换标准协会(CDISC)标准的eCRF,并满足监管部门的数据递交要求。
2022/06/18 更新 分类:科研开发 分享
电子微组装可靠性设计的挑战,来自两个方面:一是高密度组装的失效与控制;二是微组装可靠性的系统性设计。
2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享
如果没有充分理解质量的风险点,降低数据可靠性也无丛谈起。风险可能由技术遗漏或者误差引起,或由故意欺诈行为或意外的人为错误造成。这些风险发生的失效模式、风险发生的可能性、已发生风险的可检测性,取决于数据处在生命周期的位置。
2021/10/10 更新 分类:科研开发 分享
分析美国和日本医疗器械数据库的功能、组织结构、数据信息相关联情况,进而探讨其数据库系统的构建思路,对比分析不同数据库的优缺点。
2019/11/01 更新 分类:监管召回 分享
本课程首先分析电子组件在整个生命周期的常见应力及失效表现,并针对电子组件可靠性的三个组成部分的可靠性问题进行详细分析
2015/11/26 更新 分类:实验管理 分享
医疗器械可靠性不高,不仅会造成经济损失,使生产企业信誉下降,更会直接危害到患者的生命安全。
2017/11/28 更新 分类:法规标准 分享
可靠性设计方法不是唯一的,而且随着时代的进步而变化,系统而详尽的方法是一种趋势,尤其针对不同的产品对象,可靠性设计方法更有所不同。
2018/07/27 更新 分类:科研开发 分享
子产品的可靠性十分重要,是产品质量的主要指标。我国电子仪器的可靠性试验遵循的标准是GB11463《电子测量仪器可靠性试验》,一般产品在鉴定时的可靠性指标是300H,如果按常用的定时截尾试验方案进行可靠性考核,总的试验时间要达到10000H左右。
2016/06/03 更新 分类:实验管理 分享
产品可靠性工作中的"十大"误区
2015/12/27 更新 分类:生产品管 分享