评审员在评审时发现，实验室采用实验室间比对、对留存样品进行再检测等方法取得了大量质量控制数据，但没有对数据进行统计分析做出相应的评价。这样做符合评审准则吗？

2018/11/15 更新 分类：实验管理 分享

FDA提醒制造商应仔细审查第三方实验室生成的数据

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

本文从新时代、新力量的角度，审视了真实世界数据概念出现的内在涵义，总结了近年来我国在药械真实世界数据研究应用领域中取得的系列成果，并展望了未来药械真实世界数据研究应用的趋势和前景。

2023/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本文以某型互联控制设备为研究对象，依托相关标准规定及其实际使用环境特点，为其详细设计了包含环境适应性及可靠性两大方面的环境可靠性鉴定试验方法，其中环境适应性性能主要包含高温试验、低温试验、湿热试验及振动试验，可靠性试验方案中对相关环境应力进行了要求。

2020/05/20 更新 分类：科研开发 分享

我们对数据储存的需求正在以惊人的速度增长。估计现在全世界范围内的数据储存到达了2.7泽字节，相当于地球上70亿人每人储存好几万亿字节的数据。

2018/08/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了国内外管道内检测数据比对技术发展概况及内检测数据比对的主要内容，并给出了一些建议。

2021/08/03 更新 分类：科研开发 分享

什么是信息技术设备？ 信息技术设备（ITE Information Technology Equipment） a.从外部数据源(例如数据输入线路或通过键盘)接收数据; b.对所接收的数据进行某些处理(例如计算、数据变换或记

2016/01/06 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了遗留器械和老器械，并回答了：遗留器械制造商是否需要在EUDAMED数据库中注册，老器械制造商是否需要在EUDAMED数据库中注册和在EUDAMED数据库注册的流程是怎么样的三个问题。

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

药品试验数据保护制度，是指在一定数据保护期内原研药公司可以对药品试验数据享有独占权。该制度的建立对促进药品创新，提高创新药物可及性，推动医药产业发展具有重要意义。2018年4月，国家药监局就《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，截至目前关于药品试验数据保护的相关制度尚未落地。

2021/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本文通过重点分析一篇典型外文文献来说明SiC mosfet的体二极管的可靠性机理，这个讨论并不针对任何一家厂商的产品，仅仅是做技术上的讨论。

2023/02/22 更新 分类：科研开发 分享