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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统临床试验技术审评要点》。
2023/04/24 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》。
2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）》。
2023/05/17 更新 分类：法规标准 分享
本文首先梳理了近年来我国儿童用药审评审批政策，对近 6 年儿童用药优先审评审批通过数量及其比例进行统计分析，以考察政策成效，
2023/05/20 更新 分类：生产品管 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》（2023年修订版）.
2023/06/19 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合（ECMO）耗材产品动物试验审评要点》。
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点》。
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布《电子听诊器注册技术审评指南》。
2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享
