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本文介绍了:稳定性的含义及分类;化学稳定性及其研究方法;稳定性测定方法及对药物稳定性的评价。
2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新原料药和新药制剂的检测方法和认可限度。
2021/10/14 更新 分类:科研开发 分享
本文以武田创新发展历程为主线,借鉴日本研发激励政策的成功经验,从而提出优化我国创新激励政策体系的建议。
2021/11/11 更新 分类:科研开发 分享
FDA批准RLD 新药上市,各国药典无收载,无进口注册标准。没有质量标准参考,怎么办。本文就此建议了思路与方法。
2021/11/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册申请。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享
江苏省发布《创新药械使用促进医药产业高质量发展的行动方案》。
2022/01/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了美国的505(b)(2)申报的一般要求:505(b)(2)监管途径及具有505(b)(2)潜力的药物。
2022/01/13 更新 分类:法规标准 分享
立体异构体是指原子组成及连接方式相同,而其三维空间排列不同的分子。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/03/29 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/06/15 更新 分类:科研开发 分享