为研究万向节传动轴的动态特性，采用了有限元分析法对万向节传动轴进行约束模态分析，包括固有频率和振型，并结合试验验证结果，确定了最适用传动轴临界转速的接触算法。

2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月17日，骨科医疗技术公司 Sawbones® 的母公司 Pacific Research Laboratories, Inc. 和 Numalogics Inc. 公司宣布，对虚拟标准化生物力学测试的全面验证研究结果将于近期在巴尔的摩举行的 ASME VVUQ 会议上进行展示。

2023/05/25 更新 分类：热点事件 分享

基于GMP 中间体生产的特殊性，着重从GMP 角度对GMP 中间体生产厂房验证URS 的编写进行探讨，以指导GMP 中间体生产企业开展工作，保障最终原料药的质量。

2023/06/05 更新 分类：生产品管 分享

本文使用同一典型电动汽车，分别按照CISPR36:2020和GB/T18387-2017进行了验证试验。

2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】原料药生产企业A的某原料药发生多项重大变更，已取得补充申请批件。使用该原料药生产片剂的B企业应如何开展研究验证工作？

2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享

为对标国内各实验室在高温长时领域的整体能力，识别实验室间的差异，促进实验室共同提高检测水平，宝山钢铁股份有限公司中央研究院在全国范围内组织了多次持久蠕变领域的能力验证计划。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时，在对其模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

请问医疗器械行业法规对西林瓶是否有此要求？如果可以使用，是否需要做一些验证或检测，比如是否需要做生物学试验？使用中硼硅或高硼硅一般要做哪些验证？

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

通过对国内外相关法规及指南的汇总比较，结合审评工作实践，对包材除热原常用工艺及相关验证要求进行探讨。

2024/02/22 更新 分类：科研开发 分享

本文通过有限元仿真，研究在不同施压距离下的吻合端面的应力分布情况及其分布规律，并通过离体组织吻合实验，对有限元结果的合理性及该吻合器的可行性和有效性进行验证。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享