2023年5月17日，骨科医疗技术公司 Sawbones® 的母公司 Pacific Research Laboratories, Inc. 和 Numalogics Inc. 公司宣布，对虚拟标准化生物力学测试的全面验证研究结果将于近期在巴尔的摩举行的 ASME VVUQ 会议上进行展示，并宣布建立正式合作伙伴关系，让测试成果广泛应用于骨科行业。
1、精确骨科计算模型用于螺钉
在过去的两年中，两家公司合作开发了标准化生物力学测试的精确虚拟模型（有限元模型），主要用于骨科螺钉。ASTM F543 由美国试验和材料协会（ASTM）制定，是描述如何测试骨科金属螺钉性能的特定标准。该标准规定使用聚氨酯泡沫作为骨骼替代物，其中Sawbones®公司的产品代表了全球标准。
虚拟模型可以被视为虚拟台架试验，在该试验中任何金属螺钉都可以插入 Sawbones 虚拟的聚氨酯泡沫块中，并根据 ASTM F543 标准进行测试。该模型的验证结果表明，现实生活中进行的物理测试在虚拟测试中得到了准确的体现。这表明骨科植入物设计者和制造商，现在能够将设计和测试螺钉的成本降低，同时提升速度。此外，该模型提供了对螺钉性能的全面评估和对骨损伤力学的宝贵见解，从而提供了产品改进的机会。
▲图片源自公司官网（下同）
Sawbones® 为骨科行业提供骨替代材料，并在该领域保持着世界领先地位。Sawbones® 公司的骨替代材料一直用于对新设备进行台架测试。借助新的模拟软件，在快节奏的虚拟环境中使用 Sawbones® 产品进行测试将更加容易。
Sawbones® 的生物力学设计工程师 Amy Posch 表示，Sawbones® 致力于提供最全面、最易于使用的产品，这类产品始终如一地模拟骨骼特性以进行物理测试。通过将计算模型添加到公司的生物力学测试线，客户将能够更有效地对故障进行排名、分析和优化设备设计。
Numalogics 是骨科行业计算建模与仿真 (CM&S) 领域的领导者，也是世界上首批完全达到自动虚拟化 ASTM 标准的公司之一。
Numalogics 公司总裁 Eric Gaudreau 表示：“我们对验证结果非常满意。这让我们距离医疗设备开发的范式转变更近了一步，可以通过 CM&S 完成研发并达到监管批准。我们希望与 Sawbones 一起开发更多经过验证的模型，很高兴能与他们建立值得信赖的合作伙伴关系。”
Sawbones® 和 Numalogics 已达成协议，虚拟测试模型将通过 Sawbones® 公司的销售渠道广泛提供，预计将于2023年秋季之前正式发布。
2、关于 Numalogics Inc .
Numalogics 专注于医疗器械、运动器材和军事工业的计算机建模和仿真。除了提供有助于解决产品开发和创新挑战的咨询服务外，Numalogics 还在开辟一条新的发展道路，即开发易于使用的软件应用程序，让产品创新者能够更轻松地执行模拟测试，而无需具备专业的计算机模拟技能和经验。
3、关于 Sawbones®
Sawbones® 是一家骨科医疗技术公司，致力于提供世界上最优秀的医疗手术模拟模型。此外，Sawbones® 还提供用于骨科实验和计算机模拟生物力学的全系列复合骨骼和测试材料，旨在模拟人体骨骼的物理特性。这类材料为生物力学研究提供了比人体标本更可靠的试验台。
三十多年来，公司的骨科研究团体专注于鉴定和使用生物力学测试材料，并在重要期刊发表大量成果。Sawbones® 还是美国试验和材料协会以及 ISO 医疗器械和手术植入物小组委员会的成员。
