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【问】无源医疗器械货架有效期研究中,若开展实时稳定性验证,应如何考虑验证温度?
2024/11/22 更新 分类:法规标准 分享
加州大学戴维斯分校儿科电生理学主任 Dan Cortez 创造了另一项世界纪录:他是第一个在儿童体内植入双腔无导线起搏器的人。
2024/12/30 更新 分类:科研开发 分享
降尘是无尘车间检测常用的降尘标准。如果过高,则证明车间存在一定的环境问题。那么百万级电子厂无尘车间检测的降尘等级是多少呢?
2025/01/04 更新 分类:生产品管 分享
近日,Alleviant Medical 宣布,公司开发的一种无植入物心房分流设备获得了美国FDA的试验器械豁免(IDE)和突破性器械认定,即将展开一项关键实验评估设备表现。
2025/01/16 更新 分类:科研开发 分享
最近有很多电子行业的朋友问起:有铅工艺和无铅工艺之间的差别到底在哪里?价格差那么大,对生产的影响到底体现在哪些方面?该如何选择?也有朋友一直在说无铅工艺还不如有铅
2017/02/21 更新 分类:生产品管 分享
近日,国家药监局批准了美敦力公司经导管植入式无导线起搏器的注册,嘉峪检测网与您一起了解一下经导管植入式无导线起搏器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布其下一代无导线起搏器---Micra(Micra AV2和Micra VR2)获CE批准上市。这是即去年FDA批准Micra AV2和Micra VR2之后,又一个主流市场批准美敦力的下一代无导线起搏器。
2024/01/07 更新 分类:科研开发 分享
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2019/11/22 更新 分类:科研开发 分享
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2020/01/17 更新 分类:科研开发 分享
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2021/07/14 更新 分类:科研开发 分享