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无菌医疗器械包装试验方法介绍：气泡法。
2021/03/04 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍药品质量标准中的微生物限度和无菌检查。
2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享
本文通过介绍五大案例，提出了加强无菌医疗器械设备风险控制的注意事项。
2021/04/27 更新 分类：生产品管 分享
本文对在注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题进行了汇总讲解。
2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享
本文指南是给FDA检查人员的对无菌原料药制造商的检查指南：Sterile Drug Substance Manufacturer。
2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品的制备流程，基本工艺及工艺中存在的问题及解决办法
2021/09/28 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了无菌模拟灌装试验的模拟工艺和培养基的选择。
2021/09/30 更新 分类：科研开发 分享
本文讲述了一次性使用无菌导尿管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/10/04 更新 分类：科研开发 分享
与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料，在生产质量管理体系中应如何对其进行有效控制？
2021/11/28 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了水分活度在非无菌药品微生物质量控制中的重要性。
2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享
