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Ingenion Medical潜心研发一款允许患者自主控制尿液排放的新型导尿管---- CymActive。
2020/12/22 更新 分类：科研开发 分享
导尿管类产品同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则是什么？
2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享
NanoVibronix宣布其完成超声抗菌导尿管---UroShield的第一阶段临床研究（UroShiell）。
2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享
自2019年1月1日至2019年5月30日，共收到导尿管有关的可疑不良事件报告658份，其中，使用过程中发生球囊破裂的报告318份，占48.3%。
2019/11/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了心电图机/温热治疗床/中心静脉导管/导尿管在使用中可能会发生的可疑不良事件。
2021/09/13 更新 分类：科研开发 分享
导尿管是一种用于尿液引流、膀胱冲洗等操作的医疗器械，其材质为天然乳胶、橡胶、硅胶或聚氯乙烯（PVC）等，型号主要有单腔、双腔和三腔，临床应用非常广泛。
2022/07/14 更新 分类：监管召回 分享
针对按第二类医疗器械管理的导尿管产品及与其配合使用的常见润滑剂，结合与润滑剂相关的导尿管临床不良事件，从产品注册技术审评角度，对该类产品的风险和常见问题进行分析，以提升其上市后的用械安全。
2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享
常见无菌操作缺陷
2022/08/29 更新 分类：生产品管 分享
本文对无菌医疗器械无菌试验法规与标准进行了汇总。
2021/11/19 更新 分类：法规标准 分享
本文以无菌制剂作为主要研究内容，重点阐述无菌水平的影响因素，并提出必要的保证措施。
2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享
