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Q1：无菌制剂批量变更如何界定中等变更类别？
2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械无菌洁净室工程的选址与布局。
2023/03/10 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了一次性技术优化无菌灌装工艺。
2023/03/15 更新 分类：生产品管 分享
Q :对于无菌工艺模拟试验的污染品应当如何进行调查?
2023/06/27 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械无菌包装性能要求。
2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享
问:无菌药品生产中所用物料的传递有哪些注意事项?
2023/07/04 更新 分类：生产品管 分享
但笔者认为，将CCS的理念引入到非无菌药品生产中，未尝不可，只有利大于弊。
2023/07/08 更新 分类：生产品管 分享
【问】在无菌制剂的生产中应对哪些环节的时限开展验证，具体如何进行验证或确认?
2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享
【问】无菌药品生产培养基模拟罐装的问题
2023/09/25 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了无菌检查中最少样品数量和特殊要求。
2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享
