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原料药的晶型定性分析,是通过采集原料药的XRPD图,与现有的晶型XRPD图逐一比对,进行归属。
2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享
药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响,是影响药品质量的重要因素之一,仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求,为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量(特别是容易发生转晶变化的晶型),从而更为精准的控制药品的质量,对于晶型药品质量控制应优先选择定量分析方法。
2021/03/10 更新 分类:科研开发 分享
前言:药物晶型是影响药品质量的重要因素,随着药物晶型监管力度逐步增加,单纯的定性分析原料药API或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求,建立多晶型定量分析方法越来越必要。本文主要总结了利用粉末XRD进行多晶型定量分析要点。
2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了晶型筛选与盐型筛选
2022/11/19 更新 分类:科研开发 分享
固体制剂中低含量API晶型鉴别
2022/07/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药晶型研发表征技术与案例。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药不同阶段晶型/盐型变更的风险。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
在创新药研究或者仿制药反向工程的研究中,晶型是普遍需要研究的内容。创新药研究中,需要进行晶型、盐型等筛选;仿制药项目,需要对原研药品进行反向解剖,确认其晶型。
2021/12/29 更新 分类:科研开发 分享
熟识药物晶型技术与晶型药物评价等相关内容,对于药学工作者来说,还是蛮重要的
2019/07/30 更新 分类:法规标准 分享
纯实验晶型筛选,实验+预测的晶型筛选,“纯实验”对比“实验+预测”的晶型筛选等内容。
2021/06/10 更新 分类:科研开发 分享