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  • 制剂中原料药晶型定性分析方法

    原料药的晶型定性分析,是通过采集原料药的XRPD图,与现有的晶型XRPD图逐一比对,进行归属。

    2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物的晶型定量分析方法介绍

    药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响,是影响药品质量的重要因素之一,仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求,为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量(特别是容易发生转晶变化的晶型),从而更为精准的控制药品的质量,对于晶型药品质量控制应优先选择定量分析方法。

    2021/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 利用X射线衍射法进行多晶型定量分析的要点介绍

    前言:药物晶型是影响药品质量的重要因素,随着药物晶型监管力度逐步增加,单纯的定性分析原料药API或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求,建立多晶型定量分析方法越来越必要。本文主要总结了利用粉末XRD进行多晶型定量分析要点。

    2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈晶型筛选与盐型筛选

    本文介绍了晶型筛选与盐型筛选

    2022/11/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂中低含量API晶型鉴别

    固体制剂中低含量API晶型鉴别

    2022/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 新药晶型研发表征技术与案例

    本文介绍了新药晶型研发表征技术与案例。

    2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 新药不同阶段晶型/盐型变更的风险

    本文介绍了新药不同阶段晶型/盐型变更的风险。

    2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物常用的晶型表征方法

    在创新药研究或者仿制药反向工程的研究中,晶型是普遍需要研究的内容。创新药研究中,需要进行晶型、盐型等筛选;仿制药项目,需要对原研药品进行反向解剖,确认其晶型。

    2021/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物晶型的鉴别解析方法

    熟识药物晶型技术与晶型药物评价等相关内容,对于药学工作者来说,还是蛮重要的

    2019/07/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物固体心态筛选实验与预测药物晶型筛选实验

    纯实验晶型筛选,实验+预测的晶型筛选,“纯实验”对比“实验+预测”的晶型筛选等内容。

    2021/06/10 更新 分类:科研开发 分享