Sensome宣布其智能导丝Clotild两项临床研究（SEPARATE和E-SEPARATE）的积极结果。

2024/12/15 更新 分类：科研开发 分享

本次对话是JAMA Network编辑和专家嘉宾探讨围绕人工智能（AI）和医学快速发展的交叉点的问题的系列访谈的一部分。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

2025年2月3日，依视路陆逊梯卡（EssilorLuxottica）宣布，其非处方（OTC）Nuance Audio 智能助听器眼镜 已获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的批准。

2025/02/06 更新 分类：科研开发 分享

蛋白质是生命的基础，然而核心奥秘远未解开；传统的蛋白质组学研究的技术和方法，不适合复杂的蛋白质系统；人工智能+蛋白质组大数据，突破传统技术和方法的局限性；人工智能+蛋白质组学，给生物医学带来崭新变化；“人工智能+蛋白质组学”对药物研发带来的突破及相关技术问题。

2021/06/15 更新 分类：科研开发 分享

我国人工智能医疗器械标准化工作在理论与实践两方面协同推进，密切关注国内外行业与监管形势的变化。随着我国人工智能医疗器械产业的发展壮大和监管科学研究的推进，我国的人工智能医疗器械标准化工作逐步走向自主创新的道路，为行业和监管需求提供技术保障。

2021/07/06 更新 分类：法规标准 分享

人工智能技术为医疗器械创新带来新的契机，人工智能医疗器械软件与传统医疗器械软件相比较呈现出一些新的特点。文章对美国国家食品药品监督管理局（FDA）提出的一项旨在促进人工智能医疗器械自我学习、迭代更新的变更监管框架提议进行介绍。该提议允许企业在软件全生命周期管理条件下，在注册时提交一系列规范文件，为预期变更提前制定计划。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

增材制造技术的快速发展，为钛合金的生产制造提供了新的方法，激光/电子束、熔焊和固态焊三种增材制造方法在钛合金生产中得到了国内学者的广泛研究。研究表明，钛合金采用增材技术可得到高质量零件，但不同增材技术具有不同技术特征，实际应用及未来发展中需要根据实际需求采用不同的增材方法。

2021/02/02 更新 分类：科研开发 分享

相较于传统的材料成型或机械加工技术，增材制造（又称为3D打印）技术是一种自下而上、采用原材料自动累加的方式来制造实体零件的方法，凭借一台设备能够制造具有复杂几何形状和内部材料成分可变的产品，特别适合单件小批量和定制化产品的低成本制造。

2022/04/25 更新 分类：科研开发 分享

借鉴国外已上市连续制造药品的注册审评要点，为我国推进药品连续制造相关监管法规、技术指南和标准制定等方面提供参考。方法：调查研究全球已上市口服固体制剂连续制造产品在注册过程中的工艺评估及审评情况，结合案例分析和连续制造相关的法规要求，梳理连续工艺产品在注册和审评过程中的关注点。

2022/05/04 更新 分类：行业研究 分享

据欧委会官网消息，欧洲25个国家签署了《人工智能合作宣言》。目前，尽管一些欧洲国家已经制定了国家层面的人工智能发展计划，但对于从欧洲层面推动人工智能发展，欧洲绝大多数国家表现出强烈的合作意愿，希望通过加强协调，确保欧洲人工智能研发的竞争力，共同面对人工智能在社会、经济、伦理及法律等方面的机遇和挑战。

2018/07/18 更新 分类：热点事件 分享