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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用口罩产品注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
近期,瑞金医院宁光/王卫庆教授团队发表了一项针对N95口罩长期佩戴的研究,探讨了这一话题。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用口罩产品注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
本文在口罩热销的背景下,分析了非无菌医用外科口罩大量涌现的特异性原因,从审评审批、生产控制、效期确定、误用可能、诉讼索赔等方面分析了非无菌医用外科口罩存在的潜在风险,结合临床手术对医疗器械遵从“疑菌从有”的理念,坚持底线思维,着眼风险管控关口前移,提出了相应的对策建议。
2020/11/01 更新 分类:科研开发 分享
口罩是新冠疫情中使用最广泛的防护用品之一。上海市市场监管局8月8日发布消息称,在该局指导下,上海纺织协会、上海市工商联纺织服装商会组织制定了《一次性非医用平面口罩》团体标准,并已正式发布。
2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享
从近期防护口罩测试数据看,测试结果不合格项目主要为过滤性能(过滤效率和防护效果),其次为微生物指标、呼吸气阻力、呼吸阀气密性、口罩带/头带相关项目。目前口罩产品的质量问题主要集中在产品的过滤性能,是口罩和熔喷法非织造布企业应关注的重点。
2021/04/02 更新 分类:生产品管 分享
智能纺织品的概念,智能纺织品的分类,智能纺织品的应用
2019/11/08 更新 分类:科研开发 分享
6 月 24 日,国家标准委就《日常防护型口罩技术规范》(征求意见稿)向全社会公开征求意见,截止时间为 7 月 24 日,相关内容可通过国家标准委官方网站查询。
2015/06/30 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家标准委就《日常防护型口罩技术规范》(征求意见稿)向全社会公开征求意见,相关内容可通过国家标准委官方网站查询。 该标准包括了两方面内容:一是安全,二是性能。
2015/06/29 更新 分类:法规标准 分享
本次风险监测共采集样品160批次,监测发现99批次口罩产品存在质量问题,问题发现率为61.9%,其中江苏省生产企业抽查20批次,有14批次存在问题,问题发现率为70%。
2017/01/04 更新 分类:监管召回 分享