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  • 近两年医械飞检数据分析图

    截止目前,药监局官网发布了医疗器械生产企业飞行检查情况,2021年20家、2020年51家。由于疫情原因,2020年飞行检查频率较往年有所降低,重点为医用一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用电子体温计、红外额温计等医用防护医疗器械。2021年,核查重点除防护类,还关注了无菌、植入等高风险医疗器械。

    2021/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室口罩选用指南

    实验室口罩选用指南

    2022/07/13 更新 分类:实验管理 分享

  • 智能手环检测项目 智能手环检测报告 智能手环检测报告

    智能手环检测咨询:400-9700-076 智能手环 外壳或称主体均采用记忆橡胶材质,两端则设有银色涂层金属帽,非常适合佩戴,这也让其有别于带有卡锁或者纽扣的传统手环。 智能手环作为

    2017/02/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 天津加快产业触“网” 入“云” 四方面助推智能制造

    2015年5月18日,“中国(天津)智能制造高峰论坛”在天津召开,论坛围绕“大力发展智能制造,助力产业转型发展”主题,交流分享“智能制造”新理念,共谋天津大力发展智能制造之

    2015/09/17 更新 分类:其他 分享

  • 我国人工智能产业发展的瓶颈和机遇

    本文分析了人工智能产业链结构,我国人工智能产业发展瓶颈,我国人工智能产业发展的机遇。

    2021/07/12 更新 分类:行业研究 分享

  • 广东发布《可水洗重复使用织物囗罩》团体标准

    广东发布《可水洗重复使用织物囗罩》团体标准近期发布。什么是可水洗重复使用织物口罩?

    2020/06/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 口罩环氧乙烷灭菌验证目的和意义

    因新型冠状病毒 2019-nCoV 疫情原因,口罩产能大幅度提高,面对突然增长,部份企业需短时 间内达到医疗器械生产要求,现就为生产过程(需不需灭菌,如何实现灭菌)整理了相关标准的一 些要求,为生产企业提供参考。 若生产商在生产过程能够保证口罩一定的低菌状态(微生物限度控制)无需灭菌(参考 YY/T 0969-2013 4.7.1 或 YY/T 0469-2011 4.9.1 或 GBT 19083-2010 4.8.1),若不能保证则应进

    2021/01/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 防护类医疗器械注册常见问题

    本文对防护类医疗器械注册常见问题进行了汇总。

    2022/05/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟RAPEX通报中国大陆17例产品违规,包括4款口罩(2020年第17周)

    在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为37例,中国大陆产品被通报共计17例,约占全部通报45.9%

    2020/04/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 高效低阻熔喷过滤材料三大关键技术

    口罩的原材料主要由纺粘非织造材料、熔喷非织造材料、热风非织造布、针刺非织造材料,以及耳带、鼻梁条等辅料构成。其中,熔喷非织造材料作为口罩的核心过滤层,具有纤维细度

    2020/05/26 更新 分类:科研开发 分享