我国人工智能医疗器械标准化工作在理论与实践两方面协同推进，密切关注国内外行业与监管形势的变化。随着我国人工智能医疗器械产业的发展壮大和监管科学研究的推进，我国的人工智能医疗器械标准化工作逐步走向自主创新的道路，为行业和监管需求提供技术保障。

2021/07/06 更新 分类：法规标准 分享

人工智能技术为医疗器械创新带来新的契机，人工智能医疗器械软件与传统医疗器械软件相比较呈现出一些新的特点。文章对美国国家食品药品监督管理局（FDA）提出的一项旨在促进人工智能医疗器械自我学习、迭代更新的变更监管框架提议进行介绍。该提议允许企业在软件全生命周期管理条件下，在注册时提交一系列规范文件，为预期变更提前制定计划。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

据欧委会官网消息，欧洲25个国家签署了《人工智能合作宣言》。目前，尽管一些欧洲国家已经制定了国家层面的人工智能发展计划，但对于从欧洲层面推动人工智能发展，欧洲绝大多数国家表现出强烈的合作意愿，希望通过加强协调，确保欧洲人工智能研发的竞争力，共同面对人工智能在社会、经济、伦理及法律等方面的机遇和挑战。

2018/07/18 更新 分类：热点事件 分享

智能马桶市场日渐火热，与之对应的却是不断曝出的质量丑闻。2015年1月至2016年3月的一年多时间里， VIVI、冠珠、欧路莎、美标等国内、国际卫浴大牌相继因智能马桶盖接地措施、耐热和耐燃等不合格登上质量黑榜。

2016/03/18 更新 分类：热点事件 分享

“卡口系统”学名为“道路车辆智能监测记录系统”，是对通过监测点的车辆进行信息自动采集和处理的系统。简单来说，就是安装在道路上自动对过往车辆进行抓拍的系统，俗称“电子警察”。新标准名称和标准号为《道路车辆智能监测记录系统通用技术条件》（GA/T 497-2016）

2017/07/24 更新 分类：法规标准 分享

本次召回范围内的智能马桶盖主要存在以下问题：电源线插头制式不合格、标志和使用说明未使用中文，不符合强制性国家标准中相关条款要求，可能会因消费者使用不当而造成伤害，具有安全隐患。

2017/09/08 更新 分类：监管召回 分享

国家认监委办公室复函北京市质量技术监督局有关强力壁挂扇等产品强制性认证相关问题：并非所有电风扇、USB插座、车联网智能娱乐系统都需要CCC强制认证

2017/10/23 更新 分类：法规标准 分享

为促进智能网联汽车在我国的应用和发展，满足车联网等智能交通信息系统的发展需要，根据《中华人民共和国无线电管理条例》和《中华人民共和国无线电频率划分规定》

2018/06/27 更新 分类：法规标准 分享

云计算、大数据和人工智能 三者相辅相成不可分割，如果是非技术的人员来讲可能比较难理解说这三个之间的相互关系，所以有必要解释一下。 一、云计算最初是实现资源管理的灵活

2018/06/14 更新 分类：热点事件 分享

人工智能3D打印技术目前已在骨科手术中得到了较为广泛的应用。解决了骨科手术“看不见、打不准、拿不稳”的难题，术前医生可以根据3D打印出的全真模型进行手术入路的精准定位，合理规划手术方案，在手术过程中操作轻松、得心应手。

2021/09/23 更新 分类：热点事件 分享