Sensome首次宣布其智能识别血栓种类的导丝---Clotild的临床研究数据（CLOT OUT）。研究表明结果达到所有主要安全性和性能终点。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

欧盟委员会（EC）发布了《人工智能法》（Artificial Intelligence Act，AIA）的最终版本。

2024/07/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了智能仪器仪表可靠性试验与评估方法。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

人工智能不仅提高了发动机检测的准确性和效率，还为维修工程师和技术人员提供了更深入的数据洞察。

2024/10/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了智能检测装备第三方检测服务内容与产品案例。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月15日，美国FDA发布《人工智能与医疗产品：CBER、CDER、CDRH和OCP如何协同工作》报告。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MDR/IVDR下的人工智能和临床研究。

2024/11/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了共晶药物的制备与表征，主要包括：什么是药物共晶，药物共晶的本质，共晶药物举例，共晶药物如何制备，共晶药物的表征，共晶药物的表征及FDA指南~《药物共晶监管分类指南》。

2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享

器审中心于2017年成立人工智能工作组研究人工智能医疗器械监管科学。工作组成员来自器审中心相关审评部门、创新器械审查部门以及国家药品监管部门医疗器械注册和检测机构，涵盖了人工智能医疗器械上市前监管的全部环节。

2020/10/21 更新 分类：科研开发 分享

伴随着可穿戴设备的兴起，儿童智能手表也在市场大潮中崛起，并且大量出口到欧盟、美国及韩国，如今儿童智能手表几乎成了儿童的“标配”，相应的质量问题也接踵而来，使得儿童智能手表存在一系列安全隐患。

2022/05/14 更新 分类：法规标准 分享