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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点》。
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了人工智能类医疗器械在注册、网络安全方面要注意的内容。
2023/08/30 更新 分类:科研开发 分享
智能检测装备的安全性要求从物理安全、功能安全、信息安全三个方面进行考虑。
2023/09/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京市药品监督管理局发布《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南(征求意见稿)》。
2023/11/02 更新 分类:法规标准 分享
中国工程院田伟院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2023年第5期发表《人工智能与机器人辅助医学发展研究》一文。
2023/11/06 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则》。
2023/11/07 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了人工智能医疗器械注册指导原则及审评要点。
2023/11/28 更新 分类:法规标准 分享
2023年12月14日,谷歌在医疗保健领域迈出重要一步,推出了专为医疗保健行业定制的新型人工智能模型MedLM。
2023/12/17 更新 分类:科研开发 分享