本文主要以相关指导原则和电子刊物为基础，探讨合成多肽药质量控制项目设置的合理性，同时对多肽药物杂质谱研究应关注的内容进行分析。

2020/11/11 更新 分类：法规标准 分享

甲醛为较高毒性的物质，在我国有毒化学品优先控制名单上甲醛高居第二位。甲醛已经被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质，是公认的变态反应源，也是潜在的强致突变物之一。

2016/06/03 更新 分类：实验管理 分享

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

目前常用的纺织品中有毒有害物质检测标准

2016/06/06 更新 分类：法规标准 分享

汽车内饰材料需要检测哪些有毒有害物质

2018/12/21 更新 分类：检测案例 分享

本文从“k、α、n”谈谈杂质控制中色谱条件的选择，希望可以给广大同行以参考。

2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 4 月 9 日 ，日本厚生劳动省发布 G/TBT/N/JPN/485 号通报， 拟修订 有毒有害物质指定法令。

2015/04/29 更新 分类：法规标准 分享

欧盟新电池法规的背景，有毒有害物质管控要求，标签和信息要求及电池废弃物管理要求。

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享

一、品质控制的演变 1.操作者控制阶段：产品质量的优劣由操作者一个人负责控制。 2.班组长控制阶段：由班组长负责整个班组的产品质量控制。 3.检验员控制阶段：设置专职品质检验

2017/04/22 更新 分类：实验管理 分享

遗传毒素是一类极富挑战性的杂质，并已被证明即便在低浓度条件下依然具有毒性。因此美国和欧盟的药品监管机构以及人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）都特别指定了它们在原料药和成品药中的限量。通过解析原料药在美国和欧盟注册中涉及到的关于基因毒性杂质控制的法规，为中国制药企业提供相关技术指导以推动中国药品出口事业的增长。

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享