本文通过梳理文献并结合经验，将不同杂质残留机理粗分为三类，对应阐述不同类别杂质的结晶除杂策略。

2024/06/25 更新 分类：科研开发 分享

如何更加科学有效地对重组抗体药物的质量进行控制，还需要结合临床评价及上市后的安全性监测，进一步对质控方法学、相关标准物质开展深入研究。本文对国内外有关重组抗体药物的质量控制研究进展和亟待解决的问题进行综述，旨在抛砖引玉，引发大家对相关问题的关注和讨论。志谢:感谢中国食品药品检定研究院重组技术产品室饶春明研究员对于本文提供的相关资料及修改

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

包括干海带、橙皮

2015/04/02 更新 分类：监管召回 分享

我们说的遗传毒性杂质控制策略主要针对API，具体可分为四种控制策略：1、终产品控制；2、中间体控制；3、过程控制；4、全面深入的工艺理解。

2021/06/28 更新 分类：科研开发 分享

本文详细讲述了原料药工艺研发与控制及QBD与质量风险管理

2021/04/13 更新 分类：科研开发 分享

文章就国内医疗器械管理的常见风险与质控策略展开研究。

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享

PSE认证是日本强制性安全认证，用以证明电机电子产品已通过《 电气产品控制法 》(DENTORL)或国际IEC标准的安全标准测试。从2001年4月1日起 《电气产品控制法》(DENTORL) 已正式更名

2015/01/18 更新 分类：法规标准 分享

PSE认证是日本强制性安全认证，用以证明电机电子产品已通过《 电气产品控制法 》(DENTORL)或国际IEC标准的安全标准测试。从2001年4月1日起 《电气产品控制法》(DENTORL) 已正式更名

2015/01/18 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/JPN/574 ICS号: 71.060.10 发布日期: 2017-12-19 截至日期: 2018-02-17 通报成员: 日本 目标和理由: 保护环境 内容概述: 自2016年10月通过关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书（以下称

2018/01/18 更新 分类：法规标准 分享

近期，ISO、IEC又有新动态，其中包括ISO将对ISO 26000标准进行修订、发布电动自行车国际标准、修订医疗器械测试国际标准等，IEC发布关于有毒物质检测新标准、发布确保城市服务在灾难来袭时继续供电的新标准等，本文将ISO、IEC最新动态整理如下：

2020/09/12 更新 分类：法规标准 分享