GB 9706.1-2020 \ IEC 60601-1标准规定设备应在交流（AC）电压220V±22V的范围内正常工作。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了最经典的噪声系数测试方法——Y因子法。

2022/03/13 更新 分类：科研开发 分享

本研究介绍了MRI系统射频场的特点，针对MRI系统射频场测试项目（射频致热测试、射频致AIMD故障测试及射频致AIMD整流测试）阐述了测试系统的构成，并对测试系统构建中需要注意的问题进行说明。

2020/07/28 更新 分类：科研开发 分享

分享一下尿液分析仪的说明书及标签样稿的审评要点，其他有源设备也可参考。

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

隔膜不是电池中的有源元件，但它们会影响电池成本，寿命，性能和安全性。

2019/03/26 更新 分类：科研开发 分享

有源手术设备包含多种手术器械，为针对不同科室需求提供不同种类及数量的手术器械，是否可将手术器械以“选配件”的形式申报注册？

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

本文主要以有源式绝缘电阻检测方法为例，对电动汽车动力电池绝缘检测方法进行了探究。

2022/10/12 更新 分类：科研开发 分享

最近有客户咨询我们：公司一款二类有源产品已经到了注册发补阶段，此时想对说明书进行简单修改，是否可行呢？

2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享

安规和EMC是有源产品的两大基础检验项目，那么在产品注册时，电磁兼容检验报告是否必须要和电气安全检验报告关联呢？

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】我司二类有源，有现成软件，两大问题：1.我司内部如何对现成软件进行软件内部验证和确认？一般方法是什么？

2024/09/11 更新 分类：法规标准 分享