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药品监管科学研究在最近10 年取得了长足的发展。面对持续增长的审评压力,监管机构在资源有限的情况下,通过设置监管促进路径、开启共享审评模式等方式,提高审评效率,加速新药上市。展望未来的药品审评审批发展,将始终坚持以患者为中心的宗旨,全面考虑和平衡多个利益相关方的诉求,从而真正加速并优化创新产品从法规审评到患者可及的全流程。
2021/08/21 更新 分类:科研开发 分享
目前,迫于资源短缺和环境保护的压力,世界各地都纷纷聚焦于废物资源再生的循环经济,再生环保材料无疑是全球趋势。现今大部分国家,特别是发达国家基本上已有成熟的化学品法规和废弃物法规来联合促进和管控再生物质的安全流通,这类物质再次进入市场依然需要考虑合规和安全问题。
2022/11/16 更新 分类:法规标准 分享
气体管路的五项(压力、氦测漏、含尘量、水分、氧分)测试,是目前管道测试较为先进、全面的一种测试方法。
2023/08/14 更新 分类:实验管理 分享
高压输液泵是液相色谱仪的关键部件,其作用是将流动相以稳定的流速或压力输送到色谱系统。输液泵的稳定性直接关系到分析结果的重复性和准确性。
2023/09/16 更新 分类:实验管理 分享
日前,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布《关于批准发布〈压力容器第1部分:通用要求〉等218项国家标准和1项国家标准修改单的公告》。
2024/07/29 更新 分类:法规标准 分享
导 读 外接设备引入了体系外流量,引起压力/流量控制问题。这个问题与外接设备的流量控制 方式和与气相色谱仪连接方式有关,使用时需要予以注意。
2024/09/26 更新 分类:实验管理 分享
【问】我们测试样品时,经常会关心柱压是否太高,但是在购买色谱柱时,并没有说每一根色谱柱的最大使用压力是多少?
2024/11/06 更新 分类:实验管理 分享
快速溶剂萃取可通过保持一定压力的方式提升溶剂在萃取过程中的沸点,以达到萃取效率的提高,保障萃取过程的安全性。
2025/01/08 更新 分类:实验管理 分享
2016年3月开始实施的国家标准: GB 150.2-2011/XG1-2015 《压力容器 第2部分:材料》国家标准第1号修改单 GB 1866.1-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钠 GB 1886.100-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 乙二胺四乙酸二钠 GB 1886.10-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(又名冰醋酸) GB 1886.103-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素 GB 1886.107-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸一钠 ……
2017/04/22 更新 分类:法规标准 分享
高压灭菌是实验室常用的灭菌方法,给所需灭菌的物品加100Mpa-1000Mpa的压力作用一段时间,利用高压使细菌失活,从而杀灭物品中微生物。高压灭菌锅广泛应用在各大专院校、医疗卫生、食品化工、生物科研等单位对器械、敷料、器皿、药液、培养基等物品的灭菌处理。
2017/03/03 更新 分类:实验管理 分享