本文精选质量分析控制相关问题与难点，质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

欧洲药品质量管理局（EDQM）最近发布了有关欧洲药典各论中 N-亚硝胺杂质的策略。这是在去年 11 月由欧洲药典委员会（EPC）批准的。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

建立气相色谱-质谱法检测帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二异丙酯。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享

问题:临床一期和二期的长期稳定性数据是不是不能超过毒理批次？不是绝对的。

2025/01/13 更新 分类：科研开发 分享

光谱分析仪的五大特点性能与直读光谱仪的特点

2016/12/12 更新 分类：实验管理 分享

能谱分析能检测哪些元素？其检测结果的精度怎么样？

2020/05/06 更新 分类：实验管理 分享

在液相色谱分析过程中，常会出现下面9种色谱峰，你知道每种色谱峰产生的原因和解决办法吗？

2023/04/17 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了色谱分析保留时间波动因素分析及解决。

2023/08/19 更新 分类：实验管理 分享

本文笔者从8个方面，层层递进地阐述了一套离子色谱分析方法开发思路，意在为广大研究者在离子色谱分析方法开发方面提供参考。

2024/03/27 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了色谱分析肩峰产生的原因与解决方案。

2024/06/06 更新 分类：实验管理 分享