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本指导原则是对子宫内膜射频消融设备的一般要求
2019/09/04 更新 分类:法规标准 分享
对于子宫内膜射频消融设备,产品性能指标通常包括输出参数、设备功能、脚踏开关、附件性能、电气安全和电磁兼容性、环境试验、无菌等。
2020/06/08 更新 分类:科研开发 分享
最近对于Sonivies无疑是利好消息不断,其中一个好消息便是其消融产品TIVUS再次获得FDA授予“突破性设备”称号。
2020/12/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了肾动脉去交感神经消融手术器械市场前景
2022/09/22 更新 分类:行业研究 分享
Rezūm是首款采用热蒸汽消融技术来治疗BPH的产品。
2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享
3月6日,美敦力宣布其PulseSelect™脉冲场消融(PFA)系统在其全球性IDE临床研究PULSED AF中取得积极结果。
2023/03/11 更新 分类:热点事件 分享
Ablative Solutions宣布完成RDN消融器械Peregrine Catheter的关键性临床研究TARGET BP I入组,本项研究是用于评估Peregrine Catheter治疗高血压失控患者时的安全性和有效性。
2023/04/18 更新 分类:热点事件 分享
2023年4月27日,Innoblative Designs公司宣布,其SIRA射频消融电外科设备获得了FDA的突破性设备认定。
2023/05/04 更新 分类:热点事件 分享
本文简单介绍了PFA的历史应用到如今爆火的心脏消融领域的发展历程。
2023/08/09 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月24日,波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:BSX)宣布,其 Visual ICE 冷冻消融系统获得了 FDA 510(k) 的扩大许可。
2023/08/26 更新 分类:科研开发 分享