Ablative Solutions宣布完成RDN消融器械Peregrine Catheter的关键性临床研究TARGET BP I入组，本项研究是用于评估Peregrine Catheter治疗高血压失控患者时的安全性和有效性。
TARGET BP I 是TARGET BP 临床研究的一部分，纳入本项研究的患者都是在服用2-5种高血压药物后依旧无法控制血压的患者。总共有300名患者参与本项研究，分别随机分配到试验组（Peregrine Catheter）和假手术组。本项研究结果将于2024年上半年公布。
PI评价
“超过一半的接受抗高血压药物治疗的高血压患者无法控制血压，而用酒精作为消融介子的Peregrine Catheter可以作为一种高血压治疗选择来满足临床需求。
----- David Kandzari Piedmont Heart Institute
随着ReCor Medical和美敦力在临床上证明RND能够安全有效降低顽固性高血压患者血压之后。RDN从市场弃儿又变成宠儿，活下来的RDN企业可以说在十年内如同坐过山车一样（峰谷之间不断切换）。ReCor Medical和美敦力都已经向FDA提交PMA申请，RDN技术获得FDA批准上市只是时间问题。
作为ReCor Medical和美敦力身后的那些RDN企业也开始加速临床研究，都想着搭上这班顺风车，尽快完成临床研究上市，能够占据市场有利位置。去年Ablative Solutions完成一笔近亿美元融资，将加速Peregrine Catheter临床研究，从而实现尽早上市。并依靠自己都有技术优势，抢夺ReCor Medical和美敦力占据市场。
目前市场上的RDN器械主要都是热能消融技术，无论是以美敦力代表的射频消融，还是以ReCor Medical代表的超声消融。而Ablative Solutions是唯一一家非热能消融的RDN技术，其产品Peregrine Catheter是一款化学消融技术，通过向肾动脉外围注射无水酒精来实现杀死肾动脉周围交感神经，使血压下降。由于Peregrine Catheter是一款无源消融技术，使得Peregrine Catheter在市场拥有很多独一无二优势，例如无需投入费用采购能力平台、产品结构简单（只有一根消融导管和无水酒精组成）、成本低。
Peregrine Catheter
Peregrine Catheter 的远端具有三个微型注射针，可进行靶向注射药物。通过类似于冠状动脉或外周导管插入术的技术将Peregrine Catheter通过股动脉输送至肾动脉。在肾动脉输送过程中，微型注射针预先回缩至不透射线的导管内，从而能够将导管安全输送至病患处。一旦输送到位，同时将三个微型注射针从导管释放出来，以将治疗药物直接控制递送到肾动脉周围空间。
Peregrine Catheter已经于2014年获得FDA批准上市，但不能用于治疗高血压。
Peregrine Catheter临床效果
Ablative Solutions在19年的欧洲心脏病学会（ESC）大会宣布了Peregrine Catheter上市（CE）后临床试验的12个月结果。
Peregrine Catheter上市后在欧洲进行一项多中心开放标签临床研究，对Peregrine Catheter的安全性和性能进行了评估，本项研究有45例高血压患者参与 ，纳入研究的患者至少服用三种抗高血压药物。
这项研究的主要疗效结果在六个月时的24小时平均收缩期动态血压测量值（ABPM）的统计学显著下降在12个月时得以维持，这提供了持续降压作用的证据。十二个月的结果还显示24小时平均收缩期动态血压降低10 mmHg（±17 mmHg，p = 0.001），收缩压降低20 mmHg（±23 mmHg，p = 0.001），所有患者都没有发生重大不良事件。
AblativeSolutions
AblativeSolutions是一家位于加州圣何塞的烧蚀解决方案公司成立于2011年，其愿景是解决顽固性高血压未得到满足的需求。消融治疗的目标是过度活跃的交感神经系统，它可能在高血压、心力衰竭、肾病、代谢综合症和睡眠呼吸暂停中发挥作用。其酒精介导的肾脏去神经支配手术是使用研究性Peregrine Catheter进行的，该导管设计用于靶向已知影响机体血压调节的神经。
