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本文针对药物多晶型的制备方法、评价方法及其在临床上的应用进行综述,为药物晶型的研发提供参考。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
本文的思路为通过分析在2016年-2022年期间受理的,并最终获得批准的改良型品种的临床开发路径,以期为开发改良型新药提供借鉴。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
本文笔者总结了几种常见的药物晶型定量方法,旨在为广大研究者选择晶型定量方法时提供思路。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
总结已公开的化学药改良型新药临床试验开展情况,以期为后续化学药改良型新药临床试验的顺利开展提供参考。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
各国电源电压 亚太地区 电源电压 名称 / 电压 / 插座 / 供电情形 日本 100V 双孔扁型 韩国 220V 双孔圆型 中国香港 220V 三孔扁平型 供电正常 中国澳门 220V 三孔型 越南 220V 双孔圆型及扁型
2015/12/17 更新 分类:生产品管 分享
一、热熔型氟树脂涂料检测 热熔型氟树脂涂料检测标准可以依据HG/T 3793-2019《热熔型氟树脂(PVDF)涂料》中的规定来执行。该标准主要适用于溶剂型热熔型氟树脂涂料、水性热熔型氟树
2020/06/10 更新 分类:科研开发 分享
多晶型在固体药物中是一种常见现象。药物的晶型不仅对药物的理化性质有影响,还与制剂制备工艺,质量以及稳定性有关。越来越多的研究显示药物晶型还会影响到药物生物利用度乃至药效。
2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享
本文将针对肝衰竭的不同治疗手段,包括目前常用的非生物型人工肝和肝移植,以及未来具有治疗前景的生物型人工肝进行介绍。本篇带大家了解肝衰竭未来具有应用前景的治疗手段—生物型人工肝目前的技术难点。
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
前言:药物晶型是影响药品质量的重要因素,随着药物晶型监管力度逐步增加,单纯的定性分析原料药API或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求,建立多晶型定量分析方法越来越必要。本文主要总结了利用粉末XRD进行多晶型定量分析要点。
2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享
罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例,析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”,甚至在更稳定的晶型出现后,原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来,暂时消失了。
2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享