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今日,国家药监局发布了《肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用注册技术审查指导原则》
2019/12/05 更新 分类:法规标准 分享
金相法测量相变点已经广泛使用于钛合金的生产过程中,其原理是高温β相淬火后生成针状马氏体,在相变点附近淬火,然后观察组织变化,确定合金相变温度范围。
2019/12/12 更新 分类:法规标准 分享
无菌隔离系统的完整性测试应妥善设计试验条件,在现有仪表条件的基础上,合理设置测试时间和压力,并保持测试周期内温度稳定。
2020/03/10 更新 分类:科研开发 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/28 更新 分类:法规标准 分享
聚苯硫醚(PPS)的合成方法,硫化钠法合成PPS工艺,硫化钠法合成PPS的工艺分析,PPS的应用
2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享
无菌医疗器械包装试验方法介绍:气泡法。
2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享
企业申请延续注册时,《中国药典》版本更新,对新版《中国药典》中无菌检验法的引用原则。
2021/04/13 更新 分类:法规标准 分享
石油产品测定法之所以分为开口杯法和闭口杯法,主要决定于石油产品的性质和使用条件。
2021/05/08 更新 分类:法规标准 分享
本文以水杨酸标准片和泼尼松标准片为例,介绍溶出度仪(桨法和篮法)的性能确认试验过程。
2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了检测金属粉末空心粉的方法主要就是显微镜法、工业计算机层析成像(CT)法
2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享