医疗器械领域又一重大法规将出台。

2018/08/23 更新 分类：法规标准 分享

UDI在IMDRF全新的全球框架下继续予以实施，并在美国、欧盟和日本等发达国家和地区得到了积极推进。

2019/05/20 更新 分类：法规标准 分享

GSO于近日更新了“GSO符合性标识的使用规则” Rev. 2.0版

2019/05/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局正式发布医疗器械编码通知

2019/10/15 更新 分类：法规标准 分享

FDA2019年MR环境器械的安全性测试和标识指南

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管，导丝和输送系统——标签标识要求》

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

什么是食品辐照？食品辐照的工作原理，辐照食品的卫生安全性，辐照食品的卫生安全性，各国辐照食品的发展现状，辐照食品国际标准情况，辐照食品的标识要求

2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗包装有个关键功能，就是告知最终用户包装内的是什么器械以及如何安全使用它。

2021/04/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械标签标识尽管简单，但因为及其重要，也最直观，也是最容易被监管到的错误事项，因此，了解并正常使用符合MDR法规的标签标识，对医疗器械CE认证企业来说非常重要。

2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享

黄/绿组合双色标识导线为什么只能用作接地导线不能用作载流线?

2023/08/15 更新 分类：检测案例 分享