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2021年10月份, FDA发布了一个和吻合器/吻合钉相关的指南文件。该指南文件的主要内容是吻合器/吻合钉产品的标识上(标签和说明书上)推荐应出现的内容。文件分成了正文和附件,正文由四大部分内容组成。
2021/11/03 更新 分类:法规标准 分享
12月12日,深圳市市场监管局举行《医疗器械唯一标识数据接口规范》地方标准(以下简称“该标准”)发布现场会,该标准是全国首个市场、卫健、医保三部门联合编制的UDI实施地方标准。
2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享
2022年12月30日,中国电子技术标准化研究院(CESI)对SJ/T 11364《电器电子产品有害物质限制使用标识要求》征求意见稿公开征求意见,意见截止日期为2023年1月16日。
2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享
2022年9月13日,澳大利亚通过世贸组织网站发布G/TBT/N/AUS/145通报,即《器械唯一标识咨询3:实施拟议的澳大利亚医疗器械UDI监管框架的详细考虑》(以下简称《UDI咨询3》)。
2023/03/29 更新 分类:法规标准 分享
据悉,欧盟近期加强了对便携式储能电源、车载逆变器的结构和标签标识检查力度,以确保其符合相关安规标准和欧盟OSM/EE 14/1决议要求,不符合的产品可能面临市场召回风险。
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
问:保健食品的标签,除了要符合《保健食品标识规定》 (卫法监发[1996]38号)的规定外,是否需要同时符合GB 7718 《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》的规定?
2023/10/19 更新 分类:法规标准 分享
本规范规定了华为技术有限公司产品包装方案的设计选型、主要包装容器结构设计、缓冲设计、标识设计的基本原则和相关计算方法。
2024/10/28 更新 分类:法规标准 分享
实验室管理评审指南
2015/12/10 更新 分类:法规标准 分享
2017/04/22 更新 分类:生产品管 分享
管理评审的结果包括哪些内容?
2018/12/24 更新 分类:实验管理 分享