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  • 5种最热门的新材料汇总,石墨烯位居榜首

    近年最火的材料非石墨烯莫属,自2004年,英国曼彻斯特大学的两位科学家用微机械剥离法成功从石墨中分离出石墨烯,石墨烯的每一次突破都能霸占各大媒体头条,二人也因此共同获得2010年诺贝尔物理学奖

    2018/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 静电放电抗扰度试验注意事项及怎么保养静电枪

    如何保养静电枪?想必很多人都不知道如何去做,去制定静电枪的保养计划,今天小编就给大家讲一讲静电枪的保养计划如何制定以及如何针对静电枪进行保养吧!

    2018/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物相容性标准导读 ISO 10993-1:2018

    随着ISO 10993-1:2018的发布,生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点,特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新,以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等,将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响

    2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物相容性标准 ISO 10993-1:2018 导读

    随着ISO 10993-1:2018的发布,生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点,特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新,以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等,将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响。

    2018/09/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用医疗器械复用的问题?来看世界各国是怎么做的

    我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在

    2018/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 国际锂离子电池回收技术路线及企业概况

    锂离子电池是由正负极片、粘结剂、电解液和隔膜等组成。在工业上,厂家主要使用钴酸锂、锰酸锂、镍钴锰酸锂三元材料和磷酸亚铁锂等作为锂离子电池的正极材料,以天然石墨和人

    2019/01/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧美药典及ICH元素杂质指导原则增修订历程及对中国药典的启示

    本文对国际人用药品注册技术协调会(ICH)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)和《中华人民共和国药典》中收载的元素杂质有关通则和指导原则的增修订历程进行梳理,旨为制定2020年版《中国药典》四部元素杂质相关控制要求的通则及指导原则提供借鉴和参考。

    2019/06/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 探讨化学合成原料药中起始原料的相关要求

    本文在梳理国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布的《化学药品的研发与生产》(Q11)及其问答文件(阶段4)相关要求的基础上,结合日常药学审评工作以及具体案例分析,就化学合成原料药中起始原料的选择问题及质控要求展开初步探讨。

    2019/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 透射电镜TEM衍射斑点标定

     TEM作为一种常用的微观结构表征技术已经在材料科学、生物等学科被广泛应用,而作为材料人的你又怎能不对TEM做深入的了解。今天来我们一起来看看如何搞定TEM透射电镜衍射斑点标定

    2019/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 高低温能力验证结果影响因素分析

    本文以多年参加高低温能力验证并均获得满意结果为基础,从人、机、料、法、环、测六方面对影响测量结果的因素进行分析,并用实例进行了验证。

    2020/02/26 更新 分类:科研开发 分享