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2017年3月11日,欧盟《官方公报》刊登了一项属于第2014/53/EC号指令(对无线电设备投放市场作出规管)实施框架内的欧洲委员会通报。通报列出适用于所有欧盟国家的最新协调标准清单,代替《官方公报》之前刊登的所有清单。
2017/03/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,澳大利亚 / 新西兰标准局发布 AS/NZS 4417.2:2012 电子电气产品合规标志标准第四版修订标准 A4:2017 。该修订扩展了管控产品列表,重新划分了部分产品的安全级别,还更新了部分产
2017/09/08 更新 分类:法规标准 分享
为加快政府职能转变,依法推进简政放权、放管结合、优化服务,根据国务院要求,质检总局对取消行政审批项目等事项涉及的规章进行了清理。
2017/12/04 更新 分类:法规标准 分享
日前,沙特阿拉伯标准、计量与质量局(SASO)明确要求对于海湾地区低电压电器设备和用品法规及玩具法规管控范围内的强制性认证产品,均须满足法规要求并加贴GSO合格追溯标识(GSO Conformity Tracking Symbol,即GCTS标识)方可销往沙特。
2018/01/30 更新 分类:法规标准 分享
目前对红磷在产品中的使用限制主要来源于国际买家的要求,欧、美、日、韩等不少电子电气企业将红磷列入产品的环境管理标准中,有的设置了使用限值,有的甚至禁止使用。此外,不少国家对工作场所环境中的红磷也制定了管控标准。
2018/02/27 更新 分类:法规标准 分享
此技术法规于2018年3月12日向世界贸易组织(WTO)通报,拟适用于其第二条所定义的机械、安全部件和起重设备,并旨在制定针对落入法规管控范围之内的上述设备在海湾合作委员会标准
2018/04/11 更新 分类:法规标准 分享
“仅仅靠制造设备,然后通过分销商销售给医疗服务机构”的日子已不复存在。价值是成功的新代名词,预防是最佳的诊治结果,智能是新的竞争优势。本文探讨在2030年,医疗器械公司如何通过“三管齐下”的策略取得成功
2018/07/11 更新 分类:行业研究 分享
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。
2018/07/18 更新 分类:监管召回 分享
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管(吸痰管)、光治疗设备等7个品种252批(台)的产品进行了质量监督抽检,共54批(台)产品不符合标准规定。
2018/07/23 更新 分类:监管召回 分享
为规范和有效实施《压力管道定期检验规则—工业管道》(TSG D7005-2018,以下简称《管检规》),进一步明确和完善气瓶安全监察工作要求
2018/09/18 更新 分类:法规标准 分享