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核查中心于2022年6月-7月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作
2022/12/31 更新 分类：监管召回 分享
本文对药物警戒专项检查中主要现场检查关注点进行了分析，新政下可供国内MAH迎接飞检和自检自纠时参考。
2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局综合司发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）》。
2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享
近期，国家药品监督管理局组织检查组对西安辰方思创科技有限公司进行了飞行检查
2023/04/19 更新 分类：监管召回 分享
本文就使用标准电阻法对耐压测试仪进行功能检查时电阻参数的确定以及校准、期间核查与功能检查的区别与联系的问题展开解析
2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享
核查中心于2022年9月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作.
2023/05/04 更新 分类：监管召回 分享
近期，国家药监局组织对广州珂伊美化妆品有限公司进行了飞行检查。
2023/05/10 更新 分类：监管召回 分享
刚刚，上海器审发布《上海市体外诊断试剂注册自检现场检查指南》。
2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享
美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年3月10日发布了《乳腺X线检查质量标准法案》（MQSA）的修订版，该法案于1992年首次颁布。
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
美国 FDA 于 10 月 25 日发布了新的“药品生产和生物研究监测设施的远程交互式评估”指南草案，说明了 FDA 计划如何请求和对药品生产、包装、配药或贮存设施执行自愿远程检查。
2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享
