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  • 美国FDA要求审核对外食品检验程序

    2015年3月20日,据经贸研究网报道,最近,美国政府事务办公室(GAO)发布报告称,美国食品药品管理局(FDA)需要采取额外的措施以帮助其驻外相关机构保证进口食品的安全性

    2015/05/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 台湾地区修订汽车用轮胎CNS标准,增列安装及建议使用年限

    为维护民众行车之安全,台湾地区“经济部”标准检验局参考 ISO 国际标准及各国研究报告,于 2015 年 12 月 16 日修订公布 CNS 1431 “汽车用轮胎”标准,增列汽车 ( 包括轿车、卡车及客

    2016/05/02 更新 分类:法规标准 分享

  • CB认证介绍

    CB体制是国际电工委员会建立的一套全球互认制度,全球有34个国家和45个认证机构参加这一互认制度,即IEC会员国NCB认可的实验室之间互相认可对方的检验报告。

    2016/09/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 质检总局对122家企业加严监管 将要求提供检测报告等材料

    根据近期检验检疫情况,已有122家企业出现不良记录,达到《进口食品不良记录管理实施细则》规定的列入《进口食品化妆品安全风险预警通告》的条件,其中进口商46家、境外生产企

    2017/06/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 【医械答疑】近期广东医疗器械审评中心技术答疑汇总

    广东医疗器械审评中心问题汇总,有助于各位加深理解医疗器械方面相关细节知识。 1、独立软件如何制定性能指标,检验报告需要包括哪些内容? 答: 独立软件可以直接参考《医疗器

    2021/08/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 二类有源医疗器械注册材料及相关注意事项汇总

    二类有源医疗器械产品注册流程,医疗器械安全有效基本要求清单,综述资料,研究资料,临床评价资料,注册检验报告,产品技术要求以及其他注意事项。

    2022/01/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】产品技术要求的问题

    我司产品为内窥镜产品,在产品技术要求产品相关色温在3000-7000K范围内,在产品的检验规程中我们是否可以制定较严的控制措施,比如相关色温要求在3000-6800K,并出具报告?

    2024/07/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械审评中对抗鼻腔过敏产品的技术审评要点

    文章主要从产品的注册情况、产品分类管理及注册单元划分、产品名称、产品结构组成、风险管理过程、产品技术要求与检验报告等方面对抗鼻腔过敏产品的技术审评要点进行了论述。

    2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家认监委推进电子版检测报告 “假证”有望根除

    一项运用国际先进的加密算法、电子签名等新技术制成的电子检测报告、认证证书,将实现检验检测出证“无纸化”,在大幅度提高检测认证效率、方便企业用户的同时,有望根除纸质报告、证书的造假现象,让第三方检测认证更具公信力,消除公众对形形色色“假证书”、“假报告”的疑虑,在社会上真正建立和传递信任。

    2017/06/23 更新 分类:生产品管 分享

  • 国务院发布进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定

    对目录内产品实行简化审批程序。一是将发证机关组织的发证前产品检验改为由企业在申请时提交具有资质的检验检测机构出具的产品检验合格报告。二是除危险化学品外,对省级人民政府质量技术监督部门(市场监督管理部门)实施许可的产品实行后置现场审查,企业提交申请和产品检验合格报告并作出保证产品质量安全的承诺后,经形式审查合格即可领取生产许可证,之后在规

    2018/10/10 更新 分类:法规标准 分享