生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

2018/09/13 更新 分类：科研开发 分享

在这些方法中会用到结构胶以及碳纤维复合材等一些加固材料，那么这些材料在出厂时需要有什么检测报告呢？

2018/10/17 更新 分类：检测案例 分享

国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

临床基因检测报告是基因检测结果的主要展示形式，是基因检测在临床应用的重要依据，对疾病诊断、精准治疗、生育指导等起着至关重要的作用。

2018/11/19 更新 分类：法规标准 分享

产品标准里的一个检测项目是引用某方法标准的，且引用方式只有标准代号而没有年代号，新版标准有实质性变化，我们能否引用旧版的方法标准测试？

2018/12/14 更新 分类：实验管理 分享

近来，国内的媒体越来越多的关注到美国食品药品监督管理局FDA的医疗器械不良事件报告MDR情况。

2019/01/02 更新 分类：监管召回 分享

神经外科手术导航定位系统，医疗器械产品注册技术审评报告

2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享

【医械问答】对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享

软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据？

2019/03/15 更新 分类：监管召回 分享

近日，药监局发布2018年度医疗器械注册工作报告及相关统计数据

2019/06/02 更新 分类：科研开发 分享