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本文讲述了北京市药品监管系统基本情况及医疗器械监督管理2020年统计报告
2021/04/09 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了CB测试报告中照片一般要求及特殊要求等。
2021/06/03 更新 分类:科研开发 分享
本文是关于药品监督管理统计报告(2021年第一季度)结果。
2021/06/30 更新 分类:监管召回 分享
FDA发布《2021年检查缺陷汇总报告》,本文介绍了药品领域前十大检查。
2021/10/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南(征求意见稿)》
2021/11/16 更新 分类:法规标准 分享
本文从技术和管理两个方面,探讨《药品注册管理办法》实施后临床研究报告撰写和递交要求的变化,以及临床研究各相关方需要关注的问题。
2021/11/21 更新 分类:法规标准 分享
本文对制剂工艺关键影响因素——粒径和载药量等与工艺选择的关系进行了深入探讨。
2021/11/23 更新 分类:监管召回 分享
对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的,额外给予500万元奖励。
2021/11/26 更新 分类:法规标准 分享
欧盟发布关于REACH等法规的第八次联合执法报告。
2021/12/10 更新 分类:监管召回 分享
本文基于提高建筑钢结构检测报告质量的角度,从分析原因出发,对相应对策进行更深层次的剖析具有十分重要的现实意义。
2022/03/21 更新 分类:科研开发 分享