医疗器械的设计历史档案(DHF)是一个全面的文档系统，可记录整个产品开发过程。DHF通常包括以下主要细节。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

今天就出一期关于PEMS的简单解析，让我们来判断一下我们需不需要提供PEMS相关文档！

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

检测报告是我们了解钛合金材料性能的重要文档。一份详细的钛合金材料检测报告通常包含以下内容.

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

金相检验必备知识点

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享

在役检验是对已投入使用的设备进行检验，包括在役压力容器检验、在役管道检验和在役储罐检验；检验类型多分为外部检验、内部检验和在运检验。

2017/07/21 更新 分类：法规标准 分享

《检测和校准实验室通用能力的要求》规定,实验室“应制定程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件”

2018/11/15 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械成品检验与过程检验问题

2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享

2016 年 5 月 11 日 ，俄罗斯联邦欧亚经济委员会 发布 G/TBT/N/RUS/53 号通报 , 公布欧亚经济联盟委员会制定有关“建立医疗设备安全与功效通用要求及其标签和操作文档要求”决议草案。

2016/05/16 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械法规2017/745（MDR）即将于2020年5月强制实施，在新法规下技术文档要如何准备？本文以下表格内容翻译自BSI关于MDR文件准备的指导性文件，供大家交流学习。

2020/03/12 更新 分类：科研开发 分享

欧盟委员会发布了决议（EU）2020/659 ，通过EN IEC 63000：2018为RoHS指令的协调标准采用作指导准备技术文档评估电气和电子设备(EEE)。先前的协调标准EN 50581：2012将在2021年11月18日被取代。

2020/06/24 更新 分类：法规标准 分享