【发布单位】 食品药品监管总局办公厅 【发布文号】 食药监办食监一函〔2015〕451号 【发布日期】 2015-07-28 【生效日期】 【效力】 【备注】 河北省食品药品监督管理局: 你局《关于推

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

日前，由浙江德马科技股份有限公司牵头起草的机械行业标准《成件物品用轻型带式输送机》（送审稿）在湖州通过专家审查，来自全国各地的物流装备生产企业、检验机构及使

2015/09/03 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 食品药品监管总局办公厅 【发布文号】 食药监办食监一函〔2015〕537号 【发布日期】 2015-09-06 【生效日期】 【效力】 【备注】 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于推

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

2016年11月17日晚间，国家食品药品监督管理总局官网发布《注册审评审批工作细则》（2016年版），明确规定了适于保健食品注册范围的新产品注册、延续注册、转让技术、变更注册、证书补发等的审评审批工作。

2016/11/24 更新 分类：法规标准 分享

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）中明确表示医疗器械注册时需要提交产品的检验报告。并且第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告。

2018/05/12 更新 分类：法规标准 分享

2018年6月1日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）第四届检验机构专门委员会新组建的“物流安全与危险品运输专业委员会”成立大会在山东省烟台市召开。 CNAS物流安全与危险品运输

2018/06/07 更新 分类：其他 分享

医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)中明确要求，第三类医疗器械注册时需要提交产品的检测报告，并且注册申请资料中的产品检测报告应当由具有承检资格的医疗器械检验机构出具

2018/08/21 更新 分类：法规标准 分享

随着ISO 10993-1:2018的发布，生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点，特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新，以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等，将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响

2018/09/06 更新 分类：法规标准 分享

随着ISO 10993-1:2018的发布，生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点，特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新，以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等，将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响。

2018/09/21 更新 分类：法规标准 分享

国家已经发布了新版《YY0780-2018 电针治疗仪》。现介绍新版电针治疗仪标准在术语和定义、电极针及电极连接线、产品的部分安全性能及电磁兼容等方面的变化，并针对这些变化提出了可能对产品设计、外部标记、随机文件等产生的影响，希望为企业生产电针类产品及检验机构检测提供一些参考。

2019/10/31 更新 分类：法规标准 分享