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新修订的《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械注册提交的产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。自《医疗器械注册自检管理规定》发布以来,本文对几家开展注册自检的企业进行了注册体系现场核查,现将发现的共性问题汇总发布,供相关企业参考。
2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享
微波消解通常是指利用微波加热封闭容器中的消解液(各种酸、部分碱液以及盐类)和试样,在高温增压条件下使各种样品快速溶解的湿法消化。目前,微波消解技术广泛地应用于食品、药品、环保、饲料、肥料、卫生检验、地质、化工等各个检验机构中各种试样的消解,特别适用于用原子吸收、ICP-发射光谱仪、原子荧光、ICP-MS等对各种试样中的微量、痕量及超痕量元素的准确测
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享
危险化学品,指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质,对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。我国目前已公布的法规和标准有《危险货物分类和品名编号》(GB 6944-2012)、《危险货物品名表》(GB 12268-2005)和《常用危险化学品分类及标志》(GB 13690-92),对常见危险化学品按其主要危险特性分为9大类,即爆炸品类、易燃/非易燃无毒/毒性气体类、易燃液
2022/08/05 更新 分类:实验管理 分享
校服检测标准 校服检测机构
2015/12/18 更新 分类:法规标准 分享
雨伞检测标准与雨伞检测机构
2015/12/17 更新 分类:法规标准 分享
鞋,鞋类检测标准,鞋类检测机构
2016/01/04 更新 分类:法规标准 分享
国内上市检测机构2016年业绩一览
2017/03/29 更新 分类:检测机构 分享
湖北查处一批违规检测机构
2018/01/16 更新 分类:检测机构 分享
检测机构如何助力中小企业质量提升
2018/02/02 更新 分类:检测机构 分享
眼镜检测标准 眼镜检测机构 眼镜检测要求
2020/05/15 更新 分类:法规标准 分享