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本文主要介绍了检验检测机构开展标准方法验证的时间及标准方法验证的实施。
2021/08/24 更新 分类：实验管理 分享
对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的，额外给予500万元奖励。
2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了新版MDR和IVDR及欧盟医疗器械监管机构。
2022/02/10 更新 分类：监管召回 分享
本文主要介绍了药品监管新要求下医疗机构中药新药开发存在的问题及一些针对性建议。
2022/04/15 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了检验检测机构基本操作指导书和检测报告的编制与审核
2022/10/08 更新 分类：实验管理 分享
Q：体外诊断试剂临床试验机构有哪些要求？
2023/02/02 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局综合司发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）》。
2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享
在本文中，TEAM NB主要从公告机构自身情况、制造商申请情况、期待监管机构配合情况这三大部分介绍了从公告机构角度看MDR过渡期延期的形势展望。
2023/08/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。
2024/06/14 更新 分类：法规标准 分享
本文梳理和总结了全球主要医疗器械监管机构和组织对医疗机构内生产医疗器械的监管要求和研究进展。
2024/12/21 更新 分类：科研开发 分享
