申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了医疗器械产品检验报告、注册单元划分有关问答。

2022/03/13 更新 分类：监管召回 分享

本文对医疗器械产品检验报告、留样要求等的疑问做出了答复。

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享

什么是符合法规要求的第三方检验机构及报告？

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享

第一类医疗器械产品备案时，产品检验报告应重点关注哪些内容？

2023/06/30 更新 分类：法规标准 分享

申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享

注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享

检出限是分析测试的重要指标，对于仪器性能的评价和方法的建立都是重要的基本参数之一。

2015/01/06 更新 分类：实验管理 分享

近日，大连某钢构企业实验室因滥用认可标识、大量发放造假证书等严重违规问题，被中国合格评定国家认可委员会（ CNAS ）撤销认可资格。

2017/05/05 更新 分类：检测机构 分享

认可准则4.12.2.1条规定“实验室应将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。”

2018/07/16 更新 分类：实验管理 分享