临床试验医疗器械检验报告

2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享

Q: 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

2023/02/02 更新 分类：法规标准 分享

【问】一类备案提交委托检验报告，委托检验机构需要有何种资质？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

本文对催化燃烧型可燃气体检测报警器的性能指标、安装及使用做了简单的介绍。

2021/06/22 更新 分类：生产品管 分享

认监委正式印发《检验检测机构资质认定专业技术评价机构管理要求》及《检验检测机构资质认定申请书》、《检验检测机构资质认定评审报告》、《检验检测机构资质认定审核表》等文件，自2017年7月1日正式施行

2017/02/20 更新 分类：实验管理 分享

二类医疗器械注册时需要的《产品注册检验报告》可以是申请人的自检报告吗？

2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享

实验室认可通用要求 5.2.1实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。

2015/04/26 更新 分类：实验管理 分享

在检测报告封面上棉适当位置会有相应的标识：CMA、CNAS，部分实验室还取得CAL和CMAF标识。

2016/04/06 更新 分类：实验管理 分享

不久前，当河南省质监局稽查总队的执法人员李银安、王二峰、程俊在南阳市某玉石产品质检中心石佛寺实验室检查时，眼前景象令人震惊

2017/02/19 更新 分类：检测机构 分享

管理层应授权给专门人员, 以进行特定类型的抽样、检测和 (或) 校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备

2018/11/12 更新 分类：实验管理 分享