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今日,器审中心明确了国家参考品发布和更新后,不同注册阶段的试剂检验相关执行问题。产品检验报告可以是自检报告、委托检验报告或符合相应通知规定的检验报告
2018/10/26 更新 分类:法规标准 分享
按照《医疗器械监督管理条例》第十四条规定,产品检验报告可以是医疗器械注册申请人、备案人委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
2022/07/26 更新 分类:法规标准 分享
【发布单位】 国家认监委 【发布文号】 【发布日期】 2014-07-29 【生效日期】 【效力】 【备注】 各国家产品质量监督检验中心: 为深入贯彻落实科学发展观,推进检验检测行业自律,
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
【问】我想咨询一下中国药典标准里没有饮片的检验项目,只有药材的检验项目时,检验报告是否只根据药典四部通则内容来检验即可?
2024/11/29 更新 分类:法规标准 分享
CAL章用于检验报告,而且是监督类检验报告(委托类检验报告不可以用CAL章)。
2017/11/13 更新 分类:法规标准 分享
为大家分享一些在撰写检验报告中常常会遇到的针对缺陷描述的简单英文句型,供关注我们ACCU的质量人员学习参考,也欢迎大家积极回复平时遇到的常用缺陷描述句型,作为分享
2018/08/23 更新 分类:实验管理 分享
为了保证检测结果的准确性、公正性,从检测操作程序、检测原始记录到检测报告的出具,每个环节都要进行严格管理和控制。
2023/05/04 更新 分类:实验管理 分享
本文总结了医疗器械注册检验报告相关答疑。
2021/12/01 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂注册或备案中检验报告的要求
2021/12/13 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械新版GCP下伦理申报对检验报告要求解读
2022/10/17 更新 分类:法规标准 分享