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ClearCam对于腹腔镜独特理解,开发出一款能够适配绝大部分腹腔镜的“雨刮器” ---ClearScope。
2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《乳房植入体产品注册审查指导原则(2024年修订版)。
2024/10/17 更新 分类:法规标准 分享
文章针对线束产品加工过程中防水堵、盲堵的选用原则及技术要点进行阐述。
2024/10/18 更新 分类:科研开发 分享
受手术量增加、技术进步和向微创手术技术转变的推动,全球腹腔镜设备市场将实现持续增长。该市场的主要组成部分包括腹腔镜、套管、手动器械、充气器和抽吸灌注泵。
2024/10/18 更新 分类:行业研究 分享
中国国家药监局器审中心重新修订了《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则》,该原则回答了以下几个生物学评价相关问题。
2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍锁定导丝、机械扩张鞘、圈套器等无源经静脉电极导线拔除装置,详述其结构特点以及相关的审评关注点。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
2025年1月13日,美敦力(Medtronic)宣布其BrainSense™自适应深部脑刺激(aDBS,Adaptive Deep Brain Stimulation)系统及BrainSense™电极识别器(Electrode Identifier)获批欧盟和英国的CE认证。
2025/01/13 更新 分类:科研开发 分享
为了考察三方检测实验室,经常有公司会组织一帮人去参观实验室。大多数情况下,走马观花在各大高大上的仪器设备间穿梭一遍。下次,记得带上这个,你起码算半个内行啦。
2014/11/03 更新 分类:法规标准 分享
何为能力验证?是指利用实验室间比对,按照预先制订的准则评价参加者的能力。当有的量值的溯源尚难实现或无法实现时,可利用能力验证来表明测量结果的可信性。
2016/06/28 更新 分类:实验管理 分享
实验室包括人员比对、 仪器比对、 方法比对、 标准物质比对、 留样再试、 实验室间比对等。各种比对中比对结果评价是一个难点。
2016/04/28 更新 分类:实验管理 分享