山东省药品监督管理局出台了《药品医疗器械化妆品质量安全吹哨人举报处置工作制度（试行）》，对吹哨人举报的接收、处理、奖励、保护工作提出明确要求，鼓励药品、医疗器械、化妆品企业内部人员主动参与监督管理，及时发现和纠正违法违规行为。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

FSSC 22000 决定在目前的审核和认证框架下，增加一个基于ISO9001的单独的认证模块食品质量管理体系（QMS），这将为组织提供通过FSSC 22000审核，获得食品安全和质量管理体系认证的可能。

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

本文整理了建立医疗器械质量管理体系相关的常见问题及解析

2021/04/13 更新 分类：生产品管 分享

加强企业产品质量管理势在必行，强化过程质量控制对提高产品的质量也是起着非常重要的作用。

2022/06/29 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了：研发质量管理体系；质量管理体系的组成要素及所对应的管理内容，重视研发项目的计划管理与过程控制及形成文件管理体系。作者结合自身经验对如何构建药品研发质量管理体系给出了一些建议。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《药品经营质量管理规范》，自公布之日起施行。

2015/07/10 更新 分类：法规标准 分享

本文借鉴最新的智慧监管理念和总结药品智慧监管实践，在前期完成构建药品质量数据库（以药品检验数据和药品不良反应信息为主）基础上，探索建立药品质量量化评价体系、建立药品质量数据分析系统以及开发数据分析系统在药品监管中的应用，为药品监管部门的管理与决策提供支持，探索药品“智慧监管”的有效途径。

2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了化妆品生产与药品生产，在质量管理上有些什么不同。

2024/05/28 更新 分类：生产品管 分享

刚刚，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录。

2025/01/02 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药包材附录。

2025/01/02 更新 分类：法规标准 分享