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2024年5月21日,欧洲药品管理局(EMA)和相互认可和分散程序协调小组(CMDh)发布修订指南,明确生产企业在新旧药械组合产品中应提交的信息。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位: 为更好地实施《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
本文主要分析探讨药品研发特点,总结提高药品研发质量管理的措施。
2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享
2015年1月12日,上海市食品药品监督管理局与上海交通大学举办食品安全战略签约仪式暨城市食品安全保障科技论坛。 在签约仪式上,双方签署了《食品质量与安全领域战略合作备忘录
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
近日,湖南省工商行政管理局召开流通领域商品质量管理委托检验机构工作会议,为2017年—2019年中标的检测机构颁发奖牌。英柏检测有幸获得奖牌。
2017/06/01 更新 分类:培训会展 分享
质量源于设计(quality by design, QbD)作为现代质量管理的基础理论之一,由著名质量管理学家Juran于1985年提出。2004年,美国食品药品监督管理局(FDA)在药品管理中引入此理念。此后,人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)陆续颁布了Q系列指南文件。
2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享
本文对国家药品监督管理局发布的《化妆品生产质量管理规范》作了较全面的介绍,内容包括其法律依据、实施宗旨、意义、特点、重点内容、实施后行业面临的机遇与挑战等,为化妆品从业人员及监督检查人员更好地学习和理解《化妆品生产质量管理规范》提供参考。
2023/01/14 更新 分类:法规标准 分享
近日,福建省食品药品监督管理局部署开展2015年流通环节食品质量可追溯体系示范点建设工作,以大型商超、一级批发、连锁经营等条件较好的食品经营单位为创建对象,着力建设流通
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
日前,江西省十二届人大常委会第二十次会议召开联组会议,专题询问全省农产品和食品质量安全情况。江西省食品药品监督管理局介绍了全省食品和食用农产品监管基本情况,回答了部
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查
2015/08/30 更新 分类:其他 分享