各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农业、农牧）厅（局、委、办）、食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团畜牧兽医局、食品药品监督管理局： 为深入贯彻《食品安全法》《农产品质

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

本文介绍了MAH如何落实药品质量主体责任。

2023/03/03 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了中美欧药品质量标准建立的相关要求和建议。

2024/03/15 更新 分类：科研开发 分享

2014年9月2日，欧洲化学品管理局更新指引，重新解释玩具及儿童护理物品限制使用邻苯二甲酸盐的条款。该指引由欧洲化学品管理局与欧洲委员会共同制订，以答问形式把全新及更新的

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于推荐江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等8种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生〔2015〕203号）收悉。经研

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于推荐江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等8种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生〔2015〕203号）收悉。经

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 (EU) No 1359/2014 【发布日期】 2014-12-19 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 欧洲药品管理局收到一份关于

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 4 月 21 日发布了一份新的思考性文件，就如何设计单臂试验（SAT）以及如何最小化这些试验中的偏倚以支持新上市许可申请（MAA）的策略提供建议。

2023/04/24 更新 分类：科研开发 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 7 月 21 日发布了两份概念文件，讨论了与修订放射性药物和基于单抗的放射性药物指南相关的问题。

2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 9 月 16 日定稿了一份基于作为上市许可中的关键证据提交的单臂试验（single-arm trials，SAT）确立有效性的思考性文件。

2024/09/25 更新 分类：法规标准 分享