欧盟委员会、欧洲理事会和欧洲议会正在就新的医疗器械规范（MDR）开展三方的最终磋商。一旦最终获得审批通过，MDR将替代欧盟现行医疗器械指令（93/42/EEC）和有源可植入医疗器械指令（90/385/EEC）。

2018/02/21 更新 分类：法规标准 分享

2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union) 正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称"MDR")。MDR将取代AIMDD 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令) 和MDD 93/42/EEC(医疗器械指令)。

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

日本玩具安全标准（ST-2002第十版）于2011年8月23日就玩具化学属性的内容做了新的修订，修订后指定玩具的塑化材料中邻苯二甲酸盐的含量与新的《食品卫生法》保持一致。

2015/01/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧盟委员会发表修订 2009/48/EC 中铅含量的限值的 征求意见稿 ，征求时间为 2012 年 2 月 13 日 ~5 月 7 日止。 2009/48/EC 对玩具中重金属铅的迁移量做了严格规定。该限制是基于儿童每

2015/07/23 更新 分类：其他 分享

据欧盟REPAX通报统计，2013年1月1日至2013年11月15日我国出口玩具及儿童用品被欧盟通报已达544例，其中因有毒有害物质含量超标引起的通报案例高达123例，占比23%。而以DEHP增塑剂含量超

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2015年1月30日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）对中国产名为 “Baby Lovely”的塑料玩具发出消费者警告。本案的通报国为捷克。

2015/04/07 更新 分类：监管召回 分享

2015年9月4日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“MADE”牌一款玩具化妆套装发出警告。原因为该产品中含有霉菌和嗜常温菌，可能造成对眼部刺激以及结膜炎症状。该产品不符

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

2015年9月4日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“SWEET TOYS”牌一款肥皂泡玩具发出警告。原因为该产品中含有过量的嗜常温细菌，可能会对儿童健康造成危害。该产品不符合欧

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

2018年10月17日，中国玩具和婴童用品协会正式发布了《儿童地垫安全要求》团体标准。

2018/11/12 更新 分类：法规标准 分享

2015年2月6日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）对中国产“Loyfer”牌毛绒玩具泰迪熊发出消费者警告。

2015/04/19 更新 分类：监管召回 分享