本文介绍了医用电气设备抗扰度试验的符合性判据。

2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享

1.GMP符合性检查前是否需要再次进行3批次工艺验证？（之前的工艺验证在有效期内）

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

2024年11月20日，安徽省药监局发布《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法（试行）》，本办法自2025年1月1日起施行。

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 11 月 1 日，据 欧盟 网站消息，欧盟委员会发布（ EU ） 2017/1980 条例，修 （ EC ） No 2074/2005 附件 III 中 麻痹性贝毒 （ PSP ）的 检测 方法。

2017/11/03 更新 分类：法规标准 分享

本文将探讨通过签订质量协议、对中间商现场审核以及中间商自我保证声明等方式，是否可以证明医疗器械生产企业动物源追溯性质量管理工作符合要求，而不需要另行提供每批屠宰场信息、动物免疫证明等材料。

2025/01/15 更新 分类：科研开发 分享

为推动高风险药品生产企业持续符合药品生产质量管理规范( GMP) ，对近3 年安徽省开展的高风险药品生产企业依职责GMP 符合性检查的缺陷项目进行统计分析。

2024/11/30 更新 分类：生产品管 分享

关于卫根学恶意侵权的严正声明

2019/03/16 更新 分类：其他 分享

该产品不符合《欧盟低压电指令》和相关欧洲标准EN 60825-1的要求。

2016/05/04 更新 分类：监管召回 分享

欧盟颁布的 EC/1935/2004 框架性法规是目前有关各种食品接触材料的主导性规章，欧盟成员国都有权监督该框架法规。但目前针对17种材料的特定措施，由于欧盟缺乏可适用的材料指南，根

2015/07/23 更新 分类：其他 分享

欧盟委员会发表的一份声明称，该机构已于 2014 年 5 月 26 日就建立一个新的商业秘密保护框架的宏观举措达成一致意见。 新的框架旨在便于各国国内法院审理侵占秘密商业信息、从市

2015/08/29 更新 分类：其他 分享