本文介绍了一些医疗器械包装技术知识：可适合的灭菌方式，结构组成，对象，封口形式，质量标准，包装原理，功能作用，质量技术要求，医疗器械灭菌包装-化学指示剂及印刷墨水，医疗器械灭菌包装-常规制造工艺原理，医用医疗器械灭菌消毒纸塑包装袋-基本符合性声明，医疗器械灭菌包装袋中一些有效的设计方法，最坏情况，产品家族及历史经验和数据。

2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 10 月 20 日 ，欧盟发布法规（ EU ） 2015/1886 ，拒绝批准三项关于儿童成长与健康的食品健康声明。 2015 年 10 月 21 日 ，欧盟发布法规（ EU ） 2015/1898 ，拒绝批准一项关于降低疾病

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

技术要求强制性标准新版发布后转为推荐性标准是否要符合新的推荐性标准？

2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享

原料药恢复生产是否需要GMP符合性检查？

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，国内一款 LED 灯具被欧盟非食品危险产品快速预警系统（ RAPEX ）通报，被认定为存在电击危险，不符合低电压指令和 EN60598 标准的相关要求，被要求召回。具体原因是灯具内部通

2017/09/14 更新 分类：监管召回 分享

本文主要对EU RED指南中车辆无线电设备这部分进行了解读，介绍了指导文件提供的认证指导及安装在不受车辆型式批准的车辆上的无线电设备的符合性。

2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享

本章是为了协助实验室根据试验技术规范、试验标准或客户的要求对试验结果做出符合性〔或不符合性)的评定和报告，满足新版ISO17025的要求。

2018/03/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了UKCA英国符合性评估对市场准入的影响。

2022/03/14 更新 分类：法规标准 分享

2010 年 12 月 7 日 ，欧盟部长理事会就预包装食品营养标签的法规草案达成一致。 根据该法规草案，食品标签将强制性标注营养声明，所有在欧盟上市的食品必须标明营养成分的数量、

2015/07/23 更新 分类：其他 分享

2014 年 11 月 26 日 ， 欧洲委员会发布 G/TBT/N/EU/251/Corr.1 号通报，公布提出的两个有关健康应用声明措施经欧洲食品安全局（ EFSA ）评估后，认为与欧委会第 No 1924/2006 号法规提出的条件不

2015/08/26 更新 分类：其他 分享